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翻译出错or媒体误导?专利数据告诉你 HIV 疫苗的真相
时间:2017-08-11    来源:智慧芽   

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1突破性进展:强生 HIV 疫苗 I 期临床试验 100% 生效?

                           

国内媒体报道:强生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国。结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。


这次的HIV疫苗是马赛克疫苗,即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生成有效抗体的疫苗,称为appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奋。除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。

 


2剧情反转:翻译错误或媒体误导


但是随着“强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体”的微博及媒体文章被大量转载,引发热点,医学媒体与专业人士根据美国国立卫生院(NIH)就此事发布的新闻稿开始指出文章中的错误。


(1)“100%产生抗体”



在原文中叙述的并非是100%,而是大多数受试者体内产生了针对HIV的抗体和细胞免疫反应。此外,只要是疫苗,进入人体就会产生抗体,这个疫苗产生抗体是正常反应,但不能说明产生的是有保护作用的抗体。

(2)“单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”



在第一次看见文章中这句话时,我就有疑问了:仅在临床一期的测试的疫苗是如何让受试者暴露在艾滋病病毒感染风险中的,无论是危险性行为还是输入含有HIV病毒的血液都是不符合临床测试基本准则的。因此,查阅原文中我们可以发现:事实上,该种疫苗“在单次暴露中减少94%感染风险、6次暴露中减少66%感染率”的数据并不是来自此次强生制药公司的人体临床试验,而是来自临床前的动物试验。


3虽然新闻有误,但艾滋病疫苗确实一直在发展


人们发现艾滋病已有三十多年,艾滋病的出现不仅给人类造成了巨大的经济损失,也给人们造成了肉体和精神上的痛苦。尽管我们已经研发出多种有效控制艾滋病的药物,但人们仍没有发明彻底治愈艾滋病的药物,对抗艾滋病最好的方式唯有艾滋病疫苗,这让寻找相应的疫苗变得尤为重要。

 


受此影响构成全球艾滋病疫苗研发的队伍包括了顶级医药企业、政府机构以及科研院校。谁都明白假如能够在根本上解决艾滋病,对于全人类而言是一件多么伟大的事迹并带来丰厚的回报。

 


在这些单位的推动下,从上世纪80年代提出艾滋病疫苗开始,艾滋病疫苗研发与专利申请趋势经历了缓慢上升期、快速上升期和缓慢下降期。在初期,制药企业与科研机构纷纷进入这领域让专利申请高速增长,每个人都相信艾滋病能够被人类所击败。


但在2008年美国制药巨头默克公司曾研发被誉为艾滋病疫苗中的“希望之星”的V520(又称MRKAd5HIV-1gag/pol/nef)疫苗在名为STEP的临床试验中失败。这一项耗资巨大、历时十年的研究项目的失败,使艾滋病疫苗研究遭受重创,全球参与艾滋病疫苗研发的科学工作者受此影响积极性也严重受挫,艾滋病疫苗的研究和人们对成功发明AIDS疫苗的信心也由此跌入了低谷。

 

虽然美国在艾滋病疫苗领域的研发实力强劲,但国内的艾滋病疫苗的研发也一直没有停止过。来自中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心的邵一鸣教授与其团队独创性地研制了由复制性天坛株痘苗载体疫苗和 DNA 疫苗构成的艾滋病疫苗,获得国际上不常见的保护猕猴不受病毒感染的结果。


4艾滋病疫苗下一个热潮会到来么?   


在过去的10多年来,艾滋病疫苗的研发经历了诸的多起伏,Merck Ad5 5及HVTN505 6的失败更是给艾滋病疫苗的研发带来了重大挫折。但是这次并不完全真实的新闻,让我们了解到像强生这样的国际药企巨头依然愿意投入这一领域的研发,人类科学家努力的脚步并没有停滞。


艾滋病疫苗研究的道路虽然曲折,但这个过程为免疫学、生物制剂改造、临床试验开发、临床统计学、乃至整个预防医学领域带来了诸多经验,更为现代转化医学赋予了深刻的内涵。

 

现在,我们至少可以值得期待的是,强生公司已决定尽快开展着重评价其有效性的2b研究,并已计划2017年底及2018年在南非率先开展相应的临床试验。

 

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